Viskoelastik məhlullar
SUPRACOAT
Təsvir SUPRACOAT, natrium xondroitin sulfat və natrium hialuronatdan ibarət yüksək təmizlənmiş, iltihablı olmayan orta molekulyar çəki fraksiyasının steril, qeyri-pirogen, özlü elastik məhluludur. SUPRACOAT məhlulu 20000-60000 cps (2 saniyə-1 25°C kəsilmə sürətində) özlülüyünə görə hazırlanmışdır. Hər ml SUPRACOAT məhlulunda fizioloji tamponda 40 mq-dan çox olmayan natrium xondroitin sulfat və 17 mq natrium hialuronat var. Natrium xondroitin sulfat və natrium hialuronat kimyəvi və fiziki tərkib baxımından olduqca oxşardır, çünki hər biri orta və yüksək molekulyar ağırlığa malik böyük, şaxələnməmiş zəncir quruluşu kimi meydana gəlir. TƏRKİBİ: Hər ML Tərkib: Natrium xondroitin sulfat USP …………40 mq Natrium hialuronat BP …………17 mq Sulu Tamponlu Məhlul………….q.s. GÖSTƏRİŞ: Viskoelastik məhlul kataraktanın çıxarılması zamanı ön seqmentdə oftalmik cərrahi yardım kimi istifadə üçün nəzərdə tutulub. Oftalmik viskoelastik məhlullar ön seqment əməliyyatı zamanı dərin ön kameranın saxlanmasına xidmət edir və bununla da buynuz qişanın endotelinə və ətrafdakı göz toxumalarına travmanı azaldır. Onlar vitreus üzü geri itələməyə kömək edir və əməliyyatdan sonra düz kameranın yaranmasının qarşısını alır. FARMAKOLOJİ FƏALİYYƏ: SUPRACOAT məhlulu ön seqment əməliyyatları zamanı dərin kamera saxlayır, cərrahi əməliyyat zamanı vizuallığı artırır, buynuz qişanın endotelini və digər göz toxumalarını qoruyur. Məhlulun viskoelastikliyi vitreus üzün normal vəziyyətini qoruyur, beləliklə, əməliyyatdan sonrakı düz kameranın yaranmasının qarşısını alır. Bu iki birləşmənin şəkər hissələri, natrium xondroitin sulfat üçün Nasetilqlükozamin və natrium hialuronat üçün Nasetilqlükozamin ilə B 1-3 əlaqəsində qlükuron turşusundan ibarət təkrarlanan disaxarid alt bölmələri şəklində meydana gəlir. Daha sonra alt bölmələr böyük polimerlər yaratmaq üçün amin şəkər qalığının növbəti alt bölmənin qlükuronik qalığı ilə B 1-4 əlaqəsi ilə birləşdirilir. Bu iki birləşmə natrium xondroitin sulfatın təkrarlanan disakarid alt vahidi üçün tək mənfi yükə (natrium hialuronat vəziyyətində olduğu kimi) deyil, bir sulfat qrupuna və ikiqat malik olması ilə fərqlənir. Natrium xondroitin sulfat və natrium hialuronat heyvanların və insanların hüceyrədənkənar matrisində mərkəzləşmiş bioloji polimerlərdir. Buynuz qişa ən çox natrium xondroitin sulfat konsentrasiyasına malik olan göz toxumasıdır, şüşəvari və sulu yumorda isə ən çox natrium hialuronat konsentrasiyası vardır. SUPRACOAT həlli tamamilə şəffafdır və axın xüsusiyyətlərini nümayiş etdirir. ƏKS GÖSTƏRİŞLƏR: Tövsiyə olunduğu kimi istifadə olunarsa, SUPRACOAT-dan istifadə zamanı heç bir əks göstəriş yoxdur. KLİNİKİ TƏTBİQLƏR: Ön seqmenti əhatə edən cərrahiyyə zamanı SUPRACOAT steril birdəfəlik Luer lock kanuladan istifadə edərək diqqətlə və yavaş-yavaş ön kameraya yeridilməlidir (heç bir halda təkrar istifadə edilə bilən kanula istifadə edilməməlidir, hətta yaxşı təmizlənmiş, yuyulmuş və yenidən sterilizasiya edilmiş olsa belə) capsulorhexis proseduru, beləliklə onun qoruyucu təsiri optimallaşdırılacaqdır. Əməliyyatın bu mərhələsində SUPRACOAT buynuz qişanın endotelini cərrahi alətlərin potensial zədələnməsindən qoruyur. Cərrahi əməliyyat zamanı itirilmiş məhsulu əvəz etmək üçün SUPRACOAT əməliyyat zamanı bir neçə dəfə ön kameraya yeridilə bilər. Əməliyyatın sonunda SUPRACOAT steril irriqasiya məhlulu ilə aspirasiya edilməlidir. DOZA VƏ İSTİFADƏ İSTİFADƏSİ: YALNIZ GÖZDAXİLİ İSTİFADƏ ÜÇÜN YALNIZ TEK İSTİFADƏ ÜÇÜN DEYİL, IV/IM İNJEKSİYASI ÜÇÜN DEYİL SUPRACOAT istifadə etməzdən əvvəl otaq temperaturuna çatmasına icazə verilməlidir. Şpris dəsti yalnız onun tərkibində olan SUPRACOAT özlü elastik məhlulunun yeridilməsi üçün nəzərdə tutulub. Aspirasiya üçün şpris dəstindən istifadə etmək tövsiyə edilmir. Gözdə qaldıqda endotel itkisinin daha az olması gözlənilir. Katarakt cərrahiyyəsi və gözdaxili linzaların implantasiyası üçün SUPRACOAT məhlulu diqqətlə ön kameraya daxil edilməlidir (27 kalibrli kanyuladən istifadə etməklə). SUPRACOAT məhlulu kristal lensin çatdırılmasından əvvəl və ya sonra kameraya yeridilə bilər. Lensin çatdırılmasından əvvəl SUPRACOAT məhlulunun damcılanması buynuz qişanın endotelini əlavə qoruma təmin edəcək. Bu nöqtədə məhlulun damcılanması mühüm əhəmiyyət kəsb edir ki, SUPRACOAT məhlulunun örtülməsi kataraktanın çıxarılması əməliyyatı zamanı cərrahi alətlər nəticəsində kornea endotelini mümkün zədələrdən qoruya bilər. SUPRACOAT məhlulu həmçinin implantasiya əməliyyatından əvvəl gözdaxili linzaları, eləcə də cərrahi alətlərin uclarını örtmək üçün istifadə edilə bilər. Kameranı tam saxlamaq və ya cərrahi əməliyyat zamanı itirilmiş məhlulları əvəz etmək üçün ön seqment əməliyyatı zamanı əlavə məhlul yeridilə bilər. Cərrahi prosedurun sonunda SUPRACOAT məhlulu balanslaşdırılmış duz məhlulu ilə hərtərəfli irriqasiya və aspirasiya yolu ilə gözdən çıxarıla bilər. Alternativ olaraq, SUPRACOAT məhlulu göstərişlərə uyğun istifadə edildikdə gözdə qala bilər. ƏLAVƏ TƏSİRLƏRİ VƏ XÜSUSİ TƏDBİRLƏR: Belə bir artıma təsir göstərdiyi sübut edilmiş natrium hialuronat varlığına görə gözdaxili təzyiqdə atransitor yüksəliş gözlənilə bilər. Göz içi təzyiqi diqqətlə izlənilməlidir və əhəmiyyətli artımlar baş verərsə, müvafiq terapiya təyin edilməlidir. Yüksək riskli xəstələrdə tonometriya əməliyyatdan sonrakı birinci və ikinci günlərdə aparılmalıdır. Ehtiyat tədbirləri adətən icra olunan cərrahi əməliyyatla bağlı olanlarla məhdudlaşır. Natrium xondroitin sulfat və natrium hialuronat yüksək dərəcədə təmizlənmiş bioloji polimerlər olsa da, həkim hər hansı bioloji materialın istifadəsinə xas olan potensial allergik risklərdən xəbərdar olmalıdır. XƏBƏRDARLIQ: Paket zədələnibsə istifadə etməyin. Yenidən sterilizasiya etməyin. Bu məhsulun təkrar sterilizasiyası təsdiqlənməmişdir. Tək istifadədən sonra qalan məhlulu atın. Dondurmayın. SUPRACOAT təkrar istifadə olunarsa, fiziki, kimyəvi və mikrobioloji parametrlərə zəmanət verilə bilməz. TƏQDİMAT: SUPRACOAT məhlulu steril, qeyri-pirogen, 1 mL, viskoelastik preparatdır, yivli lüerli birdəfəlik şprisdə verilir. Kilidləyin. Steril 27 kalibrli, birdəfəlik, əyilmiş, küt ucu ayrıca verilir. SAXLAMA MÜDDƏTİ: 24 ay SAXLAMA TƏLİMATLARI: 10°C-25°C arasında saxlayın. İşıqdan qoruyun. Paket açılmadığı və ya sındığı halda içindəkilər sterildir. Dondurmayın. Uşaqların əli çatmayan yerdə saxlayın. QEYD: Əməliyyat zamanı istifadə üçün Kanulanı gözdən çıxarmazdan əvvəl pistona daha çox təzyiq göstərməyin. Bu, hava kabarcıklarının kanula daxil olmasının qarşısını almaq üçündür. VİSKOZİYYƏ: 1. Cohevisc 1.0 : 40.000 - 1.5 Lakh Cps 2. Cohevisc 1.4 : 60.000 - 2.0 Lakh Cps 3. Cohevisc 1.8 : NLT 1,00,000 Cps istehsal olunma tarixindən 24 ay. SAXLAMA: 80C-250C arasında saxlayın. Mövcudluq: 1. Əvvəlcədən doldurulmuş şüşə şprislərdə Cohevisc 1.0 : 1ml 2. Cohevisc 1.4 : 1ml Əvvəlcədən doldurulmuş şüşə şprislərdə 3. Cohevisc 1.8 : 1ml Əvvəlcədən doldurulmuş şüşə şprislərdə İSTİFADƏ İSTİFADƏSİ NEDİR? katarakt çıxarılması və IOL implantasiyası zamanı oftalmik cərrahi və ön seqment. Cohevisc, ön seqment cərrahiyyəsi zamanı dərin ön kameranın saxlanmasına kömək edir, buynuz qişanın endotelinə və ətrafdakı göz toxumasına travmanı azaldır. Bu, cərrahi əməliyyat zamanı şüşə üzünü geri itələməyə və yastı kameranın yaranmasına mane olur. İSTİFADƏ İSTİQAMƏTİ: Katarakta cərrahiyyəsi və gözdaxili linzanın (IOL) implantasiyası: Cohevisc'i yavaş-yavaş gözün süni şəkildə yaradılmış deşiyinə küt kanyula vasitəsilə ön kameraya yeridin. Cohevisc-in istifadəsi, damcıların fakoemulsifikasiyadan, kataraktın çıxarılmasından və IOL qoyulmasından əvvəl edildiyi zaman ən təsirli olur. Cohevisc də yerləşdirmədən əvvəl IOL-ə tətbiq oluna bilər. Prosedur zamanı ön kameraya qulluq üçün və ya əməliyyat zamanı itirilən özlü elastikliyi əvəz etmək üçün daha çox Cohevisc infuziya edilə bilər. Cərrahi əməliyyatın sonunda ƏKS GÖSTƏRİŞ: Təlimatlara uyğun istifadə edildikdə heç bir əks göstəriş yoxdur. TƏQDİMAT: 1 ml steril əvvəlcədən doldurulmuş şüşə şprislərdə və 27 kalibrli kanyuladə mövcuddur. bir şpris və 27 gauge cannula ikiqat kisə çap olunmuş etiketli və karton və büzməli qutuya qablaşdırılan karton.